南沙區ISO9001體系認證要求外來文件的控制

ISO9001質量管理體系認證要求外來文件的控制:

　　1、外來文件是指質量管理體系運行中所需執行的、來自外部的文件；

　　2、可以是來自組織外部，如上級組織、社會團體、顧客、政府部門等；

　　3、也可以是來自組織內部未納入質量管理體系認證范圍的部門或區域。

　　外來文件控制要則：

　　1、識別：需要納入受控范圍的外來文件要預先識別，加以控制；

　　2、標識：可參照內部文件控制的要求進行標識，或按外部發文組織的要求標識；

　　3、發放：與內部文件控制相同，做好發放記錄；

　　4、修訂：指定專門人員保持與外部發文組織的溝通，隨時跟進外來文件的修訂；

　　5、再確認：修訂后的外來文件也應經過組織內的再次識別確認、再標識、再發放。

　　外來文件舉例：

　　1、GB/T19001/ISO9001《質量管理體系要求》；

　　2、產品安全標準、產品標準和技術規范；

　　3、顧客要求（圖文、合同、技術標準、訂購單等）；

　　4、供方提供的文件（圖樣、合同、技術標準等）；

　　5、組織的上級部門或來自組織中未納入質量管理體系的部門文件。

　　外來文件的保持：

　　1、由使用者負責在使用場所保管好外來文件，防止丟失、損壞（破損、污染）；

　　2、文件管理人員對外來保持：a）使用安全的保存形式和保管方法；b）文件丟失時為不影響正常

使用應及時補發；c)文件破損或受污，影響閱讀時應換發。