制藥廠成品藥純化水設備(二級反滲透+EDI設備)
制藥行業對用水要求嚴格,所以制藥行業純化水設備產水需要符合《中國藥典》(2015年版),凱旭凈化純化水系統遵循GMP要求設計、制造,根據源水水質設計純化水工藝,同時為客戶提供完整的GMP驗證服務。
凱旭純化水設備材質選擇:
1、材質標準:嚴格按照2015版藥典有關純化水設備規定進行材質選擇,并提供設備各項材質檢驗報告(如材質證明、合格證、說明書、流程圖、電氣圖、設計方案......),確保做到讓客戶通過GMP認證。
2、管道和儲水罐:用水系統是制藥系統較關鍵的系統,也是新版GMP風險評估的關鍵設備,原則上是管道和儲水罐須是SUS304材質,也可選擇316L材質。
3、衛生級標準:純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛生型,避免腐蝕造成的污染.
4、材質可追朔反源:純化水系統材質具有相關資料文件證明提供給客戶存檔保存,并且所有生產制造材質都可追朔反源。
工藝流程:
預處理+雙級反滲透+EDI系統
可選擇消毒方式:活性炭巴氏消清毒、CIP洗系統、分配系統臭氧系統、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽剎菌。
產品特點:
1、結構的構造簡單,拆卸方便,容易操作,上手容易
2、考慮到更換部件和清洗部件簡單,采用的是通用化的,系統化的部件。通用性比較強。
3、設備內壁光滑,沒有死角,清洗方便,容易。表面上做了處理,更加抗酸堿的侵蝕,不要在表面上涂漆,防落。
4、制取純化水生產設備的材質較好采用的是衛生級不銹鋼材質,低碳類型不污染水質。要定期的清洗設備。
5、存水的周期不要大于24個小時,罐體較好采用的是衛生級不銹鋼材質,抗腐蝕,耐酸堿。內壁較好不要有死眼。
6、壓力容器的設計嚴格《鋼制壓力容器》的規章辦理。
適用于:
1.醫療器械一二類生產
2.原料藥的提取洗滌+膠囊等
3.眼藥水及護理液等生產
4.醫院血透室、生化分析室、手術室無菌水
5.多效蒸餾水機原料水、洗瓶水
6.化妝品工藝水、洗滌用品水
7.生物藥物制品、診斷試劑
蘇州凱旭凈化設備有限公司是一家專注水處理工程設備建設咨詢集設計、生產制造、安裝、售后維護等一站式的服務商。多年來不斷地向客戶提供水處理工程設備及服務解決方案、為用戶打造可靠、節能的水處理工程設備;努力讓凱旭品牌贏得認可與美譽。